重要的是要了解过敏滴剂中使用的抗原与FDA批准的过敏针中使用的抗原相同。他们的制备方法也与防过敏注射相同。区别在于传递途径-分配器可在舌头下精确滴下抗原,而注射器则可将抗原注入组织。 FDA批准的是产品而非疗法,因此不太可能会“批准”定制的多抗原舌下免疫疗法。
FDA对抗原进行了标记,可以通过注射一次性使用,有些则用于舌下免疫治疗。当通过舌下免疫疗法递送时,许多FDA批准的生物制剂被认为是不合标签使用,这既合法又普遍。如今,大多数医生都以不合规定的方式开药,例如,偏头痛使用血压药物,COPD使用孟鲁司特或治疗带状疱疹的关节炎药物。用于注射和舌下使用的多种抗原疗法是FDA批准的生物制剂的标签外用途。